格隆汇2月12日丨丽珠医药(01513.HK)发布公告，近日，公司收到国度药品监督解决局核准签发的《药物临床覆按批准见告书》（见告书编号：2025LP00349），批准打针用JP-1366开展临床覆按。

审批论断：凭证《中华东谈主民共和国药品解决法》及干系规则，经审查，2024年11月27日受理的打针用JP-1366临床覆按央求合适药品注册的干系条目，承诺本品开展临床覆按。

JP-1366是一款新式钾离子竞争性酸唠叨剂（P-CAB），其作用机制为竞争性纠合胃壁细胞内H+/K+-ATP酶的钾离子纠合部位，扼制胃酸的分泌。P-CAB具有起效快、抑酸成果佳且作用合手久、个体互异小、药物相互作用少等特质。本次打针用JP-1366央求开展临床覆按的稳当症为消化性溃疡出血。JP-1366片于2024年2月获批开展临床覆按，稳当症为反流性食管炎，当今处于Ⅲ期临床覆按阶段。

松抄本公告败露日，打针用JP-1366累计径直参加的研发用度约为东谈主民币510.01万元。

凭证CDE审评中心网站露出，罢休当今，国内有4个P-CAB居品获批上市，均为口服制剂，国内暂无P-CAB打针剂陈述坐褥和上市，均处于临床覆按阶段。凭证IQVIA抽样统计估测数据，2024年国内P-CAB结尾销售金额约为东谈主民币10.45亿元，较2023年同比增长52.58%。

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